Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Bayer 11726 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par BAY 73-4506 chez des patients ayant un cancer des cellules rénales, métastatique non résécable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II uncontrolled study of BAY 73-4506 in previously untreated patients with metastatic or unresectable renal cell cancer (RCC)

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude EIFFEL : Etude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par le radium-223 dichlorure (XOFIGO®), chez des patients ayant un carcinome rénal (RCC) avec métastases osseuses. [essai en attente d'ouverture] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du radium-223 dichlorure (XOFIGO®) chez des patients ayant un carcinome rénal avec des métastases osseuses. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Lors de la première étape, les patients recevront le XOFIGO® selon différentes doses. Quatre différentes doses seront testées. Un même patient recevra cependant la même dose de XOFIGO® tout au long de cette première période. Lors de la seconde période, les patients seront répartis en 2 groupes : - Groupe A : les patients ayant seulement des métastases osseuses qui recevront le XOFIGO® seul. - Groupe B : les patients ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de Tyrosine Kinase pour des métastases viscérales recevront le XOFIGO® pour les métastases osseuses. Les patients recevront le XOFIGO® en bolus puis en injection intraveineuse, administré toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Le XOFIGO® sera administré à la dose la mieux adaptée, déterminée lors de la phase 1.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CARMENA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement anti-angiogénique (sunitinib) à une néphrectomie suivie d'un traitement antiangiogénique chez des patients ayant un cancer du rein métastatique d'emblé. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la néphrectomie première en association à un traitement par un anti-angiogénique (sunitinib), chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement et débuteront leur traitement dans les trois semaines suivantes. Les patients du premier groupe seront opérés, afin de retirer le rein atteint. Entre trois et six semaines après l’opération, les patients reçoivent des comprimés de sunitinib (Sutent®), tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement par sunitinib que dans le premier groupe, mais ne seront pas opérés. Une évaluation de l’efficacité du traitement sera réalisée avant chaque nouvelle cure de sunitinib, soit toutes les six semaines. Cette évaluation comprendra notamment des examens sanguins et d’imageries. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Rein, Métastases - autres,
• Spécialités Chirurgie, Thérapies Ciblées,

LOC 10-22 : Étude visant à identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients ayant un cancer du rein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients opérés pour un cancer du rein. L'analyse des prélèvements biologiques des patients répondeurs et non répondeurs (sérum, ADN, ARN, expression protéique) est effectuée pour mettre en évidence des marqueurs biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées et les différents résultats seront également intégrés dans la base de données.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CTKI258A2302 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du dovitinib (TKI258) et du sorafénib, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales métastatique et ne répondant pas aux traitements antiangiogéniques. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer la tolérance et l’efficacité du dovitinib et du sorafénib, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique et ne répondant pas aux traitements antiangiogéniques. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du dovitinib et les patients du deuxième groupe du sorafénib. Les patients seront suivis tous les deux mois pendant la première année, puis tous les trois mois la deuxième année. Ce suivi comprendra notamment des examens radiologiques. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude évaluant la qualité de vie. Pour cela, ils complèteront des questionnaires, lors de différentes visites de suivi de l’essai.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

POORTOR : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité de l’évérolimus en première ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer du rein, métastatique et de mauvais pronostic. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’évérolimus en première ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer du rein, métastatique et de mauvais pronostic. Les patients recevront des comprimés d’évérolimus, une fois par jour, immédiatement après un repas. En cas d’intolérance, la dose pourra être réduite. Ce traitement sera répété jusqu’à la rechute ou intolérance inacceptable.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CARMENA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement anti-angiogénique (sunitinib) à une néphrectomie suivie d'un traitement antiangiogénique chez des patients ayant un cancer du rein métastatique d'emblé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la néphrectomie première en association à un traitement par un anti-angiogénique (sunitinib), chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement et débuteront leur traitement dans les trois semaines suivantes. Les patients du premier groupe seront opérés, afin de retirer le rein atteint. Entre trois et six semaines après l’opération, les patients reçoivent des comprimés de sunitinib (Sutent®), tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement par sunitinib que dans le premier groupe, mais ne seront pas opérés. Une évaluation de l’efficacité du traitement sera réalisée avant chaque nouvelle cure de sunitinib, soit toutes les six semaines. Cette évaluation comprendra notamment des examens sanguins et d’imageries. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Rein, Métastases - autres,
• Spécialités Chirurgie, Thérapies Ciblées,

RSR1 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de la radiothérapie stéréotaxique, chez des patients ayant un cancer du rein. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée pour l’administration d’une radiothérapie de type stéréotaxique, chez des patients ayant un cancer du rein. Les patients auront un scanner dosimétrique, suivi dans les trois semaines par une radiothérapie stéréotaxique comprenant 4 à 5 séances espacées d’au moins deux jours. A l’issue du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois la première année, puis tous les six mois, jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Radiothérapie,

AXIPAN : Essai de phase 2 visant à évaluer l’efficacité de l’axitinib en traitement néo-adjuvant sur la faisabilité de résection tumorale, chez des patients ayant un cancer du rein et candidats à une néphrectomie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’axitinib comme traitement néo-adjuvant sur la réduction de la taille de la tumeur, chez des patients ayant un cancer du rein et candidats à une néphrectomie. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, les patients recevront des comprimés d’axitinib tous les jours pendant un mois. Ce traitement sera répété pendant deux à six cures, plusieurs doses d’axitinib seront testées. Lors de la deuxième étape, une néphrectomie partielle ou totale sera réalisée.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chirurgie,

ICR "Métastases Cérébrales" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du sunitinib, chez des patients ayant des métastases cérébrales de cancer du rein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib chez des patients ayant des métastases cérébrales d’origine rénale. Les patients recevront une cure de sunitinib avec un comprimé tous les jours pendant 4 semaines, suivi de 2 semaines de repos sans sunitinib. Cette cure est répétée en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance. L’efficacité du traitement sera évaluée tous les 3 mois. La tolérance sera évaluée 15 et 28 jours après le début de la première cure, puis au début de chaque nouvelle cure.

• Pays France,
• Organes Métastases cérébrales, Rein, Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,